濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)的鋁質(zhì)藥用鋁管涂層檢測(cè)儀TCL-03智能化程度高，操作方便，深受藥廠、質(zhì)檢單位的認(rèn)可。并在獲得了良好的市場(chǎng)反饋。同時(shí)也廣泛用于牙膏、粘膠、醫(yī)藥、染發(fā)膏、美術(shù)顏料等膏霜產(chǎn)品的包裝檢測(cè)。符合YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的測(cè)試要求，可以完成鋁質(zhì)藥用軟膏管的內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)的測(cè)試。是質(zhì)檢部門、生產(chǎn)廠家、藥廠理想的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備。

注射劑一致性評(píng)價(jià)密封儀Leak-M符合中國(guó)CDE《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥（注射劑）需要在工藝驗(yàn)證中針對(duì)包裝系統(tǒng)密封性進(jìn)行研究，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證；并且明確指出，包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測(cè)試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

包材密封性測(cè)試（CCIT）儀Leak-M是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測(cè)3微米漏孔，是*無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，測(cè)試誤差小，降低泄漏風(fēng)險(xiǎn)；減少原料耗費(fèi)，降低生產(chǎn)成本，由于是無(wú)損測(cè)試，全部包裝可以返回市場(chǎng)銷售；可以獲得漏孔級(jí)別；無(wú)需樣品制備，無(wú)損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀。

CCIT密封性檢測(cè)儀Leak-M不同于以往的水檢法，對(duì)試樣造成的破壞，而是將儀器連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

容器密封性驗(yàn)證Leak-M是符合《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的密封性驗(yàn)證方法可采用確定性檢漏方法（如高壓放電檢漏法、真空衰減法）和概率性的檢漏方法（如微生物 侵入法、色水法），同時(shí)設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證（包括方法的靈敏度），請(qǐng)采用至少兩種方法驗(yàn)證本品容器的密封性。

安瓿折斷試驗(yàn)機(jī)AZY-03工作原理是：將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過(guò)儀器測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值. 系統(tǒng)配備高精度進(jìn)口測(cè)力傳感器，實(shí)驗(yàn)過(guò)程快速，全自動(dòng)操作，自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果。是制藥企業(yè)及藥檢機(jī)構(gòu)理想的安瓿折斷力測(cè)試設(shè)備。